ISO-certifieringar

Medicagos laboratorier och tillverkningsanläggning i Uppsala är ISO 9001:2008- och ISO 13485:2003-certifierade. Detta för att kunna garantera högsta möjliga kvalitet och reproducerbarhet i våra processer. I och med kvalitetssystemet uppfyller vi gällande lagstiftning och strävar ständigt efter att förbättra våra system, produkter och tjänster. Vi har dessutom stort fokus på att följa upp, utvärdera och förbättra verksamheten mot uppsatta kvalitetsmål. Vidare strävar vi alltid efter att ta tillvara och vidareutveckla våra medarbetares kompetens.

ISO 9001- och ISO 13485-certifiering innebär även att vår organisation har fullgod dokumentation och kontroll av de processer som äger rum. Resultatet av detta är ökad produktivitet och effektivitet i produktionsprocesser samt reducerade kostnader på grund av denna effektivisering. Varje steg i en tillverkningsprocess undergår stringenta kvalitetskontroller.

Vi välkomnar våra industriella partners för audits på plats vid våra anläggningar. Vi är mottagliga för synpunkter och strävar alltid efter att upprätthålla långsiktiga relationer och samarbeten.

ISO 9001:2008- och ISO 13485:2003-certifiering innebär:

• Reproducerbara processer
• Rigoröst QA/QC-system
• Kontinuerliga förbättringar
• Dokumenterad produktutveckling
• Komplett produktdokumentation
• Verifiering av effektiviteten av tillrättaläggande och förebyggande aktiviteter
• Produktspårbarhet
• Dokumenterad produktvalidering
• Regelbundna inspektioner som utförs av ISO-kontrollanter